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福州新闻网
5 小时
福州市政协十四届四次会议今天开幕
本次会议为期三天半,主要议程有:听取和审议中国人民政治协商会议第十四届福州市委员会常务委员会工作报告;听取和审议中国人民政治协商会议第十四届福州市委员会常务委员会关于十四届三次会议以来提案工作情况的报告;列席福州市第十六届人民代表大会第四次会议,听取并讨论市政府工作报告及其他有关报告;选举事项;听取中国人民政治协商会议第十四届福州市委员会提案委员会关于十四届四次会议提案审查情况的报告;审议通过政协 ...
13 小时
【上证医药】周观点:国内首款干细胞疗法获批上市,期待商业化落地
国内首款干细胞疗法获批上市。 1月2日,NMPA官网显示,铂生卓越生物科技(北京)有限公司的 干细胞疗法艾米迈托赛获批上市 ,用于治疗 14 ...
1 天
LBL-024 获得 FDA 神经内分泌癌孤儿药资格
FDA 授予 LBL-024 孤儿药资格认定,LBL-024 是一种抗 PD-L1/4-1BB ...
腾讯网
2 天
与FDA仅隔15天!我国首款干细胞疗法获批上市 临床应用前景如何?
2024年12月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Mesoblast公司的间充质基质(MSC)细胞疗法Ryoncil,适应症是针对2个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。这是美国首款获批的干细胞疗法,也是 ...
生物通
4 天
FDA批准首个用于阻塞性睡眠呼吸暂停的药物
“今天的批准标志着某些阻塞性睡眠呼吸暂停患者的第一种药物治疗选择,”FDA药物评估和研究中心肺病学、过敏和重症监护部主任Sally Seymour医学博士说。“这是阻塞性睡眠呼吸暂停患者向前迈出的重要一步。” ...
4 天
美国汽车冲撞人群事件已致15人死亡 嫌疑人恐非“独狼”
新华社休斯敦1月1日电(记者徐剑梅)据当地官方消息,美国路易斯安那州新奥尔良1日凌晨发生的汽车“蓄意”冲撞人群事件已造成至少15人死亡。美国联邦调查局官员表示,联邦调查局不认为被打死的嫌疑人是单独作案。
4 天
冰天雪地迎新年
2025年1月1日,游客在观看冬泳表演(无人机照片)。 当日,宁夏沙湖冬季嘉年华活动在沙湖景区开幕。冰钓大赛、冬泳表演、冰雪娱乐等丰富多彩的冰雪体验项目,吸引众多游客前来参与,欢度新年。 2025年1月1日,游客乘坐游船体验(无人机照片)。 ...
5 天
首个睡眠呼吸暂停治疗药物替尔泊肽获得美FDA批准!
结果显示,在经过52周治疗后,与安慰剂组患者相比,接受替尔泊肽治疗的患者呼吸暂停或低通气事件明显减少,而且达到缓解或轻度阻塞性睡眠呼吸暂停且症状消失的比例更高,而且体重也明显变轻。
5 天
盟科药业自主研发的抗NTM感染新药MRX-5获FDA孤儿药资格认定
2024年12月23日,上海盟科药业股份有限公司(“盟科药业”,688373.SH)自主研发的抗感染新药MRX-5获FDA授予孤儿药资格认定,用于治疗非结核分枝杆菌 (NTM) 感染。这一认定标志着盟科药业在治疗NTM感染领域迈出了重要一步。
中华网
6 天
2024年FDA批准的新药
截至目前,2024年美国FDA药品评价与研究中心(CDER)共批准了50款新药,其中包括34款新分子实体和16款生物制品。新分子实体中,小分子居多,占比约达91%(31款),其余包括核酸与多肽类药物;生物制品中,81%为抗体类(10款单抗、3款双抗) ...
6 天
科技创新 金曲回响 综艺联动 跨年夜八台晚会亮相荧屏
新年钟声即将敲响,荧屏众星齐聚、热闹非凡,央视和各大卫视将在跨年夜推出《启航2025——中央广播电视总台跨年晚会》《2025BRTV踏上新征程 跨年之夜——我为民谣而来》等八台各具特色的跨年晚会,打造全民联欢的现场,陪伴观众共同迎接2025年的到来。
6 天
FDA批准海创药业新型PROTAC药物HP568用于晚期乳腺癌临床试验
海创药业近日宣布,其自主研发的口服PROTAC药物HP568,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批准。这一新药针对雌激素受体(ER)阳性与人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期乳腺癌,标志着医药研发领域又一重大突破。
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